2020.06.05218 views

今朝のちょっと深読み／新型コロナのワクチン、スピード開発へ。

厚生労働省は、新型コロナウイルスのワクチンを早期実用化する「加速並行プラン」を作成。

国内で「2021年前半に接種開始」という目標を定め、最終的に国民全員に接種することをめざすと発表しました。

ワクチンの開発から生産まで並行して進める作戦。

ワクチンの実用化には、研究、薬事承認、生産のプロセスがあり、通常は実用化に数年を要します。しかし、厚労省はこれらを並行して進めることを決定しました。

①国内のシーズの研究開発の加速化

通常、基礎研究→非臨床試験→臨床試験へと進んでいきますが、これらを並行して実施します。

②薬事承認の迅速化

薬事申請・審査から承認までの期間を大幅に短縮します。

③研究開発と並行した生産体制の整備

民間のリスクを政府が負担し、生産体制の整備に先行着手します。ただし、ワクチンの生産体制が整った後も、大量供給するまでには、生産開始後半年～1年程度かかります。

重要なのは、安全性の確認。

現在、日本医療研究開発機構（AMED）が支援しているワクチン開発は5種類あり、着々と開発が進められています。
ただし、ワクチンは健康な人に注射するものだけに、安全性と効果の確認が重要であることは言うまでもありません。

スピードと安全の両立が必要不可欠です。

■詳しくは「新型コロナウイルスワクチンの早期実用化に向けた厚生労働省の取組み」(2020年6月2日)ヘ

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